In che modo le “polipillole” possono aiutare le persone che hanno avuto un infarto, se mai saranno approvate

Condividi su PinterestGli esperti dicono che può essere difficile per gli anziani ricordarsi di assumere più farmaci ogni giorno. Fly View Productions/Getty ImagesI ricercatori riferiscono che una polipillola per le persone che hanno avuto un infarto si è comportata bene in un recente studio clinico.Le pillole contengono aspirina, una statina e un farmaco per la pressione sanguigna.Gli esperti affermano che la singola pillola può aiutare le persone a mantenere un regime terapeutico quotidiano.Notano che ci sono degli svantaggi, incluso se qualcuno ha effetti collaterali da uno dei tre farmaci.Le pillole combinate sono state autorizzate per altre condizioni come l’HIV e l’epatite C, ma finora non sono state approvate per l’uso cardiovascolare.

Man mano che la maggior parte delle persone invecchia, il numero di farmaci che assumono tende ad aumentare e, con esso, aumenta il rischio di saltare una dose.

Le persone che hanno precedentemente sofferto di attacchi di cuore sono un gruppo per il quale i farmaci quotidiani sono particolarmente importanti per aiutare a prevenire futuri eventi cardiaci.

Inserisci la “polipillola”.

Per decenni, i ricercatori hanno cercato di trovare le giuste proporzioni in modo da poter spremere diversi farmaci in un’unica pillola per questo gruppo. Hanno anche bisogno di prove per sostenere il valore di un trattamento cardiaco valido per tutti.

La polipillola, che contiene aspirina oltre a una statina per il trattamento del colesterolo alto e un farmaco per la pressione sanguigna, è oggetto di un recente studio clinico di fase 3.

In uno studio che riporta i risultati, pubblicato sul New England Journal of Medicine, i ricercatori hanno affermato che le persone che assumevano una polipillola avevano un rischio significativamente inferiore di eventi cardiovascolari avversi maggiori rispetto alle persone che seguivano un regime di cura tradizionale.

Il processo ha coinvolto quasi 2.500 adulti che avevano subito un infarto nei 6 mesi precedenti. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la polipillola o un regime di cura tradizionale. Sono stati seguiti per una mediana di 36 mesi.

“Gli studi mostrano un controllo dei fattori di rischio simile o addirittura migliorato nei pazienti trattati con una polipillola rispetto alle cure abituali”, ha scritto il dottor Thomas J. Wang, professore presso l’UT Southwestern Medical Center in Texas, in un editoriale che accompagna lo studio. “Ci sono anche prove solide che le pillole combinate hanno un profilo di effetti collaterali accettabile. Tuttavia, gli studi precedenti erano sottodimensionati per esaminare l’effetto delle polipillole sugli esiti cardiovascolari”.

Gli esperti affermano che questo studio clinico, con le sue migliaia di partecipanti, aiuta a rafforzare l’argomento a favore dell’uso delle polipillole tra le persone che hanno avuto attacchi di cuore.

Dicono che questo potrebbe potenzialmente portare all’approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA), che sarebbe la prima volta per questo particolare medicinale.

“Questi risultati sono incoraggianti”, ha detto a Healthline il dottor Ronald Grifka, direttore medico e responsabile della qualità clinica dell’Università del Michigan Health-West. “Combinando tutti e tre i farmaci in un’unica pillola, la compliance del paziente migliorerebbe notevolmente, dal momento che un paziente dovrebbe assumere solo una pillola una volta al giorno, invece di assumere tre pillole separate una o più volte al giorno. Inoltre, la polipillola utilizza forme generiche di questi farmaci, che sono meno costosi e facilmente disponibili in tutto il mondo”.

Altri farmaci combinati a dose fissa sono attualmente utilizzati e approvati per il trattamento di altre condizioni, tra cui HIV ed epatite C.

Questa polipillola cardiovascolare è disponibile in una varietà di potenziali formulazioni.

Ciascuno ha una dose di 100 mg di aspirina e poi una dose di 2,5, 5 o 10 mg del farmaco per la pressione sanguigna ramipril e una dose di 20 mg o 40 mg di atorvastatina.

È conveniente, ma evidenzia anche uno dei limiti chiave delle polipillole: l’incapacità di mettere a punto un dosaggio per una persona specifica.

E ci sono altri inconvenienti correlati.

“Non tutti i pazienti hanno bisogno di tutti e 3 i farmaci per migliorare la propria salute cardiovascolare”, ha spiegato Grifka. “E se un paziente ha una reazione a uno dei farmaci nella polipillola, potrebbe essere difficile determinare quale dei tre farmaci sta causando la reazione e non puoi semplicemente eliminare o modificare quel farmaco”.

Tuttavia, il fatto che i consumatori di polipillole abbiano riportato una maggiore aderenza alla loro routine terapeutica e abbiano avuto esiti cardiovascolari migliori suggerisce che le polipillole siano un’attività utile, almeno per alcune persone.

“Se sia giustificata la somministrazione di massa di una polipillola rimane un’importante domanda senza risposta”, ha scritto Wang. “Tuttavia, lo strumento… è una strategia sicura ed efficace per fornire le terapie cardiovascolari indicate, che merita un ruolo nella pratica clinica”.

Resta da vedere, tuttavia, se vedremo effettivamente la polipillola autorizzata a breve termine.

Wang ha osservato che finora le polipillole hanno ricevuto scarso interesse commerciale dai principali produttori farmaceutici che avrebbero dovuto cercare l’approvazione della FDA.

“A causa di diversi problemi di confusione, la FDA non ha approvato una polipillola per le malattie cardiovascolari”, ha detto Grifka. “Il tempo dirà se una polipillola è approvata per le malattie cardiovascolari e diventa lo standard di cura”.

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